来源：珠海电视台

 

       近日，珠海健帆生物科技股份有限公司的两个主打产品，通过了医疗器械产品规范检查，成为广东首批、珠海首家达到国家医疗器械最高质量标准的企业。
       珠海健帆此次通过GMP检查的两个产品分别是“一次性使用血液灌流器”和“PGA带针缝合线”。医疗器械GMP是国家继药品GMP、GSP后推出的管理规范，今年1月1日起正式实施，医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时，应当申请GMP检查，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。
       珠海健帆质量总监侯怀信：医疗器械GMP是国家对医疗器械行业的一个最高认证标准，我们成为珠海市首家通过（GMP）医疗器械检查的企业，对我们的产品的质量和我们的质量管理水平的提高是一个认可，对我们的产品的市场竞争力也会有一个比较大的提高。
       作为中国血液净化行业的领军企业，珠海健帆的血液灌流器系列产品，目前已在国内3000多家大型医院广泛使用，市场占有率达到95％以上。自2007年以来，珠海健帆的年销售额连续3年保持60％以上的增长，2010年上缴税收3000多万元。按照现在的发展速度，珠海健帆的销售额将在3年内突破10亿元。